1.물관리
2.공정관리

a.각 공정별 제어 factor확인
b.item별 제조공정기록지 운영
c.공정관리 및 위생관리 담당자의 업무분장 및 feedback
d.제조관리 책임자의 검토 및 품질관리인의 승인

*바이알 제조공정 예시<세부점검사항은 제조관리기준서에 준함>
사전점검[작업장, 설비, CIP, R/O수, 자쟤, 계측기등] - 원료수불[드구청결,표시사항,제조지시량,원료적합라벨 확인등]-여열-칭량-혼합-중간QC-여과[1㎝]-충전-살균-건조-반제품보관-시험의뢰-포장

본GMP생산동은 건강기능식품 제형중 액상만을 위한 시설 입니다.



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